Левомицетин (капли глазные 0,25 % 10 мл тюбик-капельница) Реневал (Renewal) Обновление ПФК АО г. Новосибирск в аптеках города Красноуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003772
Дата регистрации:	10.08.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Дата переоформления:	27.03.2019
Дата окончания действия:	10.08.2021
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Левомицетин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Хлорамфеникол

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	0.25%	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.
		1 мл - тюбик-капельницы (2 шт.) - пачки картонные- По рецепту 1 мл - тюбик-капельницы (5 шт.) - пачки картонные- По рецепту 1.5 мл - тюбик-капельницы (2 шт.) - пачки картонные- По рецепту 10 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- По рецепту 2 мл - тюбик-капельницы (2 шт.) - пачки картонные- По рецепту 2 мл - тюбик-капельницы (5 шт.) - пачки картонные- По рецепту 5 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные- По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия

Фармако-терапевтическая группа антибиотик

Код АТХ	АТХ
S01AA01	Хлорамфеникол

Левомицетин (Levomycetin)
Действующее вещество: Хлорамфеникол
Лекарственная форма:  капли глазные

Состав:

Активное вещество:

Хлорамфеникол
    2,5 мг

Вспомогательные вещества:
    Борная кислота
    20,0 мг

Вода очищенная
    до 1 мл

Описание:

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик
АТХ:  

D.06.A.X.02   Хлорамфеникол

S.01.A.A.01   Хлорамфеникол

J.01.B.A.01   Хлорамфеникол

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Heэффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации создаются в водянистой влаге глаза, роговице, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично кишечником.

Показания:

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

- конъюнктивит;

- кератит;

- блефарит;

- блефароконъюнктивит;

- кератоконъюнктивит;

- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; острая интермиттирующая порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность; беременность, период лактации; период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью:

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения); ранний детский возраст; пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно.

Взрослым и детям - закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 1-4 часа. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно по назначению врача.

Побочные эффекты:

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

Имеются отдельные сведения о развития гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

После вскрытия использовать в течение 14 суток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В случае если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,25%.

Упаковка:

По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов.

2 тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл, или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель:  
ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК ЗАО Россия